W H O T e h n i c a l R e p r t S er i e s 1030 WHO 生物标准化专家委员会第七十二次和第七十三次会议报告 本报告介绍了 WHO 专家委员会的建议，该委员会受委托协调活动，从而通过疫苗和其他疫苗生产和控制的国际建议生物制品用于医药，建立国际生物参考物质。在简要介绍之后，报告总结了在 COVID19 爆发期间委员会于 2020 年 10 月（通过 WebEx 视频会议）和 2020 年 12 月（通过 Zoom 视频会议）举行的会议上提请注意的一些问题。与制造商和国家当局特别相关的监管是关于制定和通过新的和修订的 WHO 建议、这些指南和指导文件的讨论。经过讨论，根据委员会的建议通过了以下三份文件： (a) 世卫组织关于确保伤寒结合疫苗质量、安全性和有效性的建议； (b) 世卫组织关于确保肠道病毒 71 疫苗（灭活）的质量、安全性和有效性的建议； (c) 世界卫生组织和国家监管机构之间在评估和加速对经世卫组织资格预审的体外诊断进行国家注册方面的合作程序。报告的后续部分提供了关于血液制品以外的生物治疗领域的国际参考材料的现状、拟议开发和建立的信息；血液制品及相关物质；细胞和基因疗法；体外诊断；用于高通量测序技术的标准；用于突发公共卫生事件的标准；以及疫苗和相关物质。...
第 72 和第 73 次报告： WHO TRS N°1030： 2020pdf预览版第 72 和第 73 次报告： WHO TRS N°1030： 2020pdf完整版 
