本报告介绍了世卫组织专家委员会的建议，该委员会受委托协调活动，从而通过疫苗和其他生物制品的生产和控制以及建立国际生物参考材料的国际建议。报告首先讨论了提请委员会注意的一般问题，并提供了有关各种抗体、抗原、血液制品和相关物质、细胞因子、生长因子、内分泌物质和体外诊断参考材料的现状和发展的信息。设备。报告的第二部分与制造商和国家监管当局特别相关，包含修订后的世卫组织关于评估动物细胞培养物作为生物医药产品制造、乙肝疫苗生产和控制以及生产和控制的底物的建议黄热病疫苗。还包括新的世卫组织疫苗独立批次放行指南。最后，对疫苗的资格预审程序进行了更新。还包括与医药中使用的生物物质的制造和控制有关的建议、指南和其他文件的清单，以及生物物质的国际标准和参考试剂的清单。 W H O T e c h n i c a l R e p o r t S e r i e s 978 WHO Expert Committee on Biological Standardization Sixtyfirst report 9 7 8 W H O E x p e r t C o m m i t t e e o n B i o l o g i c a l S t a n d a r d i z a t i o n W H O T e c h n i c a l R e p o r t S e r i e s The World Health Organization was established in 1948 as a specialized agency of the United Nations serving as国际卫生事务和公共卫生的指导和协调机构。...
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