W HöT E C H N I C一个L RëP 2 O 5 - [R吨发E R I（E S）979 WHO专家委员会关于生物标准化Sixtysecond报告9 7 9瓦H 2 O E X pëř吨C 0 M M I T T EëO 4 N乙I O L O，克I C一升式T一N D A R d I Z一T I O 4 N W HöT E C H N I C一个L RëP 2 O 5 - [R吨发E R I（E S）本报告的WHO专家委员会委托协调活动导致通过的建议生产和控制疫苗和其他生物制品以及建立国际生物参考材料的国际建议。在简要介绍之后，报告总结了提请委员会注意的一些一般性问题。报告的下一部分与制造商和国家监管当局特别相关，列出了经修订的世卫组织关于候选登革热四价疫苗（活的、减毒的）的质量、安全性和有效性的指南，以及经修订的世卫组织关于生产的建议卡介苗 (BCG) 疫苗和无细胞百日咳疫苗的质量控制和质量控制。此外，还包括用于校准季节性和大流行性流感抗原工作试剂的通用协议。然后介绍了修订后的 WHO 凝血活酶和血浆指南，用于控制维生素 K 拮抗剂的口服抗凝治疗。最后，提供了新的 WHO 国家血液监管系统评估标准。报告的后续部分提供了有关抗生素领域国际参考材料的现状和拟议开发的信息；血液制品以外的生物疗法；血液制品及相关物质；体外诊断设备试剂；以及疫苗和相关物质。...
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