本报告介绍了世卫组织专家委员会的建议，该委员会受委托协调活动，从而通过疫苗和其他生物制品的生产和控制以及建立国际生物参考材料的国际建议。报告首先讨论了提请委员会注意的一般问题，并提供了有关各种抗体、抗原、血液制品和相关物质、细胞因子、生长因子、内分泌物质和体外诊断参考材料的现状和发展的信息。设备。报告的第二部分与制造商和国家监管当局特别相关，包含经修订的世卫组织关于生产和控制减毒活流感疫苗以及生产和控制肺炎球菌结合疫苗的建议。还提供了关于类似生物治疗药物监管评估的新世卫组织指南。还包括用于医学的生物物质的建议、指南和其他文件的清单，以及生物物质的国际标准和参考试剂的清单。 W H O T E C H N I C a L r e p o r t s e r t c o在1948年作为联合国为的专门机构成立的世界卫生组织国际卫生事务和公共卫生的指导和协调机构。...
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