W H O T e c h n i c a l R e p r t S er i e s 1028 WHO 生物标准化专家委员会第七十一份报告 本报告介绍了 WHO 专家委员会的建议，该委员会受委托协调活动，以通过疫苗和其他生物医学产品的生产和控制的国际建议，以及建立产品采用国际生物参考物质。在简要介绍之后，报告总结了 2020 年 8 月在 COVID19 爆发期间通过 WebEx 视频会议召开的委员会特别会议上讨论的一些问题。与制造商和国家监管当局特别相关的是关于制定和通过新的和修订的世卫组织建议、指南和指导文件的讨论。在这些讨论之后，根据委员会的建议，世卫组织关于质粒 DNA 疫苗的质量、安全性和有效性的指南以及对《世卫组织脊髓灰质炎疫苗安全生产和质量控制指南》的修订文件获得通过。报告的后续部分提供了关于血液制品和相关物质领域国际参考材料的现状、拟议开发和建立的信息；体外诊断；用于高通量测序技术的标准；用于突发公共卫生事件的标准；以及疫苗和相关物质。随后提供了一系列附件，其中包括与生物制品的制造、质量控制和评估相关的所有 WHO 建议、指南和其他文件的更新清单（附件 1）。上述世卫组织质粒 DNA 指南和根据委员会建议通过的世卫组织修订文件作为本报告的一部分（附件 23）提交。...
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