1 S 1112021 于 2021 年 2 月 17 日晚上 8 点首次在政府公报电子版上发布。第 S 111 号《健康产品法》(第 122D 章)《2021 年健康产品(医疗器械)(修订)条例》 为行使《健康产品法》第 72(1) 条赋予的权力,卫生科学局经政府批准卫生部长,制定以下法规引用和开始 1. 这些法规是 2021 年健康产品(医疗器械)(修订)法规,于 2021 年 3 月 1 日生效。修订附表 2 第 II 部分。对 2010 年健康产品(医疗器械)条例(GN No. S 4362010)的附表三进行了修订(a),在第 1 段中活性治疗性医疗器械的定义之后插入以下定义 CTGT 产品是指分类为的健康产品作为该法案第一附表中的细胞、组织或基因治疗产品; (b) 在第 2(f) 段中的治疗产品之后插入 CTGT 产品; (c) 删除第 2 段的 (h) 小段并代之以以下 (h) 小段,无论该医疗器械是由 S 1112021 2 (i) 动物源性细胞或组织的任何或任何组合制成的还是包含任何组合; (ii) 动物、人或重组来源的细胞或组织的衍生物,这些细胞或组织已经或已经失去活力; G.N.编号 S 5422011; S 1402012; S 1692012; S 3702012; S 4262012; S 6462012; S 3342016; S 5382016; S 4442017; S 3182018; S 3192018; S 902019; S 9682020 2021 年 2 月 15 日制造。...
健康产品(医疗器械)(修订)条例 2021 S 111/2021pdf预览版健康产品(医疗器械)(修订)条例 2021 S 111/2021pdf完整版