1 S 1692012 于 2012 年 4 月 30 日下午 500 点首次在政府公报电子版上发布。第 S 169 号健康产品法（第 122D 章） 健康产品（医疗器械）（第 2 号修正案）条例 2012 年卫生科学局行使《健康产品法》第 72 条赋予的权力，经卫生部长，特此制定以下法规引用和开始 1. 本法规可被引用为 2012 年保健产品（医疗器械）（第 2 号修正案）法规，并于 2012 年 5 月 1 日起实施。 第 2 条修正案 2 . 对 2010 年《健康产品（医疗器械）条例》（GN No. S 4362010）（在本条例中称为主要条例）第 2 条进行修订，在以下定义之后插入无菌状态的标本容器的定义，就医疗器械而言，指没有活微生物的状态；第 10A 条和新第 10B 条的删除和替换 3. 删除主条例第 10A 条，并以下列条例代替 临床试验第 10A 条除外。在不影响本部分任何其他规定的情况下，该法案第 15(1) 条中禁止供应未注册保健产品的规定不适用于为临床试验目的而供应 S 1692012 2 医疗器械。根据《药品（临床试验）条例》（第 176 章，Rg 3）。某些 A 类医疗器械的例外情况 10B。...
健康产品（医疗器械）（第 2 号修订）条例 2012 S 169/2012pdf预览版健康产品（医疗器械）（第 2 号修订）条例 2012 S 169/2012pdf完整版 
