1 S 3192018 于 2018 年 5 月 25 日下午 5 点首次在政府公报电子版上发布。第 S 319 号健康产品法（第 122D 章） 健康产品（医疗器械）（第 2 号修正案）条例 2018 年卫生科学局行使《健康产品法》第 71(1) 条赋予的权力，与经卫生部长批准，制定以下法规 引用和开始 1. 这些法规是 2018 年《健康产品（医疗器械）（第 2 号修正案）法规》，于 2018 年 6 月 1 日生效。第 4 附表 2 的修正案。对 2010 年健康产品（医疗器械）条例（GN 编号 S 4362010）的附表 4 进行了修订 (a)，删除附表参考中的 50(1) 和 (2) 字样，代之以 50； (b) 删除附表标题并代以以下部分标题第 1 部分费用； (c) 删除第1、2和3项的(a)段； (d) 通过删除第 2 项的 (b) 段并替换以下 (b) 段 B 类医疗器械 (i) 根据第 26(2) 条中提到的简化评估程序进行评估。 . 1,800 S 3192018 2 (ii) 根据第 26(4) (iii) 条立即注册 900 根据第 26(4A) (iv) 条立即注册 900 通过在完整的 3,500 评估过程下进行评估 (v) 通过在条例 26(3C) (vi) 中提到的优先全面评估程序 通过根据条例 26(3D) 中提到的优先全面评估程序进行评估 4,100 5,300 (e) 通过在第 2 项 (c) 段之后立即插入以下段落(ca) C 类医疗设备，它是一个独立的移动应用程序，立即根据第 26(4A) 条注册。...
健康产品（医疗器械）（第 2 号修订）条例 2018 S 319/2018pdf预览版健康产品（医疗器械）（第 2 号修订）条例 2018 S 319/2018pdf完整版 
