1 S 4442017 于 2017 年 8 月 11 日下午 5 点首次在政府公报电子版上发布。第 S 444 号《健康产品法》（第 122D 章）《2017 年健康产品（医疗器械）（修订）条例》 为行使《健康产品法》第 71(1) 和 72 条赋予的权力，卫生科学局经批准卫生部长，制定以下法规 引用和开始 1. 这些法规是 2017 年健康产品（医疗器械）（修订）法规，并于 2017 年 8 月 15 日开始实施。法规 26 的修订 2. 2010 年法规第 26 条(GN No. S 4362010) 对 Health Products (Medical Devices) (a) 进行了修订，删除了第 (1)(a)(i) 和 (ii) 段末尾的单词或； (b) 在第 (1)(a) 款第 (ii) 项之后立即插入以下 (iii) 项，以进行全面评估； (iv) 优先全面评估流程；要么; (c) 在第 (3A) 段之后插入以下第 (3B) 段医疗器械将在完整的评估过程中进行评估，其中 (a) 该医疗器械不符合在第第 (2) 款，用于 S 4442017 2 评估根据快速删节评估第 (3) 或 (3A) 款，或根据第 (4) 款立即注册；或提到的过程 (b) 尽管医疗器械符合简化评估过程或加速简化评估过程的条件，但希望根据法案第 30 条注册医疗器械的申请人选择对医疗器械进行全面评估过程。...
健康产品（医疗器械）（修订）条例 2017 S 444/2017pdf预览版健康产品（医疗器械）（修订）条例 2017 S 444/2017pdf完整版 
