药品(作为临床研究材料的医药产品)条例 2016 目录制定配方第 1 部分通则 1 引用和开始 2 定义 3 法案豁免第 2 部分临床研究材料豁免第 3 部分临床研究材料的制造、组装和进口 4 制造,临床研究材料的组装和进口 第 4 部分 SUPPLIES, ETC., OF Clinical Research MATERIALS 5 仅作为临床研究材料供应 6 提供正确标记的临床研究材料 第 5 部分与临床研究材料有关的职责 1 使用和处置等,临床研究材料 7 处理临床研究材料 第 2 部 记录保存 8 制造记录 新加坡在线法规 当前版本 2022 年 2 月 21 日 PDF 创建日期 2022 年 2 月 21 日 9 接收和供应记录 10 临床研究材料交易记录11 记录的制作和保存时间 第 3 部分 报告12 意外严重药物不良反应的通知 13 召回临床研究材料 第 6 部分 杂项 14 违规 第一附表 被排除的药品 第二附表 标签要求 No. S 336 药品法案(第 176 章) 药品(作为临床研究材料的药品)条例2016 年 卫生部长行使《药品法》第 18、34、44 和 74 条赋予的权力,制定以下条例 第 1 部分一般引用和生效 新加坡法规在线 当前版本截至 2022 年 2 月 21 日 PDF 创建日期为 21 2022 年 2 月 1....
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