2016 年健康产品（临床研究材料）法规 目录 制定配方 第 1 部分 通则 1 引证和开始 2 定义 第 2 部分 临床研究材料的制造、进口和供应的例外情况 3 法案中的例外情况 4 临床研究材料进口通知 5 批准用于进口含有精神药物的临床研究材料的货物 6 批准某些临床研究材料的货物出口 7 制造商提供临床研究材料的通知 第 3 部分 临床研究材料的制造和进口 8 临床研究材料的制造和进口 部分4 临床研究材料的供应 9 仅作为临床研究材料供应 新加坡在线法规 当前版本截至 2022 年 2 月 21 日 PDF 创建日期为 2022 年 2 月 21 日 10（已删除） 11 仅向受试者供应处方药或仅药用药物 12 向受试者供应处方nonly Medicine 13 提供正确标记的临床研究材料 第 5 部分 与临床研究材料有关的职责 1 项 临床研究材料的使用和处置等 14 处理临床研究材料 14A 维护 CTGT 产品可追溯系统的职责 2 项 保存记录 15 制造记录 16 接收和供应记录 17 临床研究材料交易记录 18 记录的制作和保存时间 部门 3 向当局报告 19 意外严重药物不良反应的通知 19A 报告缺陷的义务 20 召回临床研究材料第 6 部分杂项 21 临床研究材料制造标准证书 新加坡在线法规 当前版本截至 2022 年 2 月 21 日 PDF 创建日期 2022 年 2 月 21 日 22 临床研究材料分发标准证书 23 执行要求 24 违规 第一附表费用 第二附表 第三附表不。...
健康产品（临床研究材料）条例 2016 S 332/2016pdf预览版健康产品（临床研究材料）条例 2016 S 332/2016pdf完整版 
