1 S 1082021 于 2021 年 2 月 17 日晚上 8 点首次在政府公报电子版上发布。第 S 108 号健康产品法（第 122D 章） 健康产品（作为临床研究材料的治疗产品）（修订）条例 2021 行使《健康产品法》第 71(1) 和 72(1) 条赋予的权力卫生科学局经卫生部长批准，制定以下法规引用和开始 1. 这些法规是 2021 年保健产品（作为临床研究材料的治疗产品）（修订）法规，于 2021 年 3 月 1 日开始实施。第 1 条研究的修订 2. 保健产品（作为临床 2016 材料的治疗产品）（GN No. S 3322016）的第 1 条（在本条例中称为主体通过删除治疗条例）产品作为。条例 第 2 条的修订 3. 主要条例第 2(1) 条的修订 (a) 通过在管理的定义之前插入以下定义，与 CTGT 产品有关的活性物质是指一种物质： )可用于制造作为CTGT成分的活性产品； S 1082021 2 (b) 通过免疫学、药理学、生理学、代谢或物理手段实现其预期作用； (b) 通过删除适当的非专有名称的定义并代之以下列定义，适当的非专有名称，与治疗产品的活性成分或 CTGT 产品中的活性物质有关，是指 (a) 的名称或同义词活性成分或活性物质（视情况而定）在最新指定版本出版物中出现的相关专论中描述； (b) 在任何其他情况下，其国际非专利名称或描述活性活性物质真实性质的公认科学名称，视具体情况而定；成分名称 或或 (c) 删除临床研究材料的定义并代之以下列定义 临床研究材料是指为用于任何临床研究的目的而制造、进口或供应的以下任何物质根据研究方案向受试者给药 (a) 治疗产品； (b) 根据 CTGTP 法规被视为 1 类 CTGT 产品且未根据 CTGTP 法规 3 S 1082021 第 4、7 或 10 条（视情况而定）提交通知的 CTGT 产品； (c) 根据 CTGTP 法规被视为第 2 类 CTGT 产品的 CTGT 产品； (d) 安慰剂；； (d) 在可待因咳嗽制剂的定义之后立即插入以下定义 CTGT 产品是指该法案第一附表中归类为细胞、组织或基因治疗产品的保健产品； CTGTP 法规是指《健康产品（细胞、组织和基因治疗产品）法规》（G....
保健产品（作为临床研究材料的治疗产品）（修订）条例 2021 S 108/2021pdf预览版保健产品（作为临床研究材料的治疗产品）（修订）条例 2021 S 108/2021pdf完整版 
