抗生素批次认证[BFAD 备忘录通函编号4]

相关行业:国家行政登记
报告地区:菲律宾
发布时间:1990年05月07日
(纳尔)卷。 2号1/1991 年 1 月至 3 月 [ BFAD 备忘录通函 NO. 4, May 07, 1990 ] 抗生素的批次认证 BFAD 目前正在设计促进抗生素批次认证的方法。为此,要求所有批次认证申请人连同其申请书一起提交以下文件: 完整的有关批次的生产记录。相关批次的过程控制记录。完整的批次终端质量控制记录,包括官方专论的所有要求。用于验证的样品: 4.1 六 (6) 瓶用于悬浮液/糖浆 4.2 一 (1) 瓶 x 100 瓶或 2 瓶 x 50 瓶用于片剂/胶囊或同等编号。剥离/泡罩包装形式 4.3 六 (6) 个小瓶/安瓿注射剂形式 4.4 四 (4) 管软膏/乳膏 供您指导和遵守。采用:1990 年 5 月 7 日(新加坡元。) CECILE P. GONZALEZ 主任 来源:最高法院电子图书馆 本页由电子图书馆内容管理系统 (E-LibCMS) 动态生成...
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