(纳尔)卷。 2号1/1991 年 1 月至 3 月 [ BFAD 备忘录通函 NO. 7, May 23, 1990 ] 咳嗽糖浆的分类 随函附上咳嗽制剂的一般分类,说明它们各自的活性成分类别、处方要求和行使管辖权的机构与其监管要求有关。所有相关人员都必须根据这些信息来观察和监控监管要求的遵守情况。采用日期:1990 年 5 月 23 日(新加坡) CECILE P. GONZALEZ 主任 咳嗽配方的一般分类 活性成分类别 处方药 具有管辖权的氢可酮或二氢可待因酮 禁用药物 黄色处方(DDB 表格 1-72) DDB* 麻黄碱伪麻黄碱管制药物 黄色处方(DDB 表格 1-72) DDB 可待因豁免(BR No. 1, s. 1973) 制剂 具有 S-2 许可证的普通处方 DDB 麻黄碱伪麻黄碱与其他成分的组合 豁免制剂 具有 S-2 许可证的普通处方DDB DEXTROME-TORPHAN(单组份)处方药普通处方 BFAD** PHENYLPRO-PANOLAMINE OTC NONE BFAD 粘液和祛痰剂 OTC NONE BFAD ANTIHISTAMINIC OTC NONE BFAD [*] DDB 负责合规监管要求,包括注册、记录保存、生产、危险药物的分销、零售、进出口。 [**] BFAD负责危险药品和非危险药品的药效、纯度和质量的注册、许可等工作。...
止咳糖浆的分类[BFAD 备忘录通函编号7]pdf预览版止咳糖浆的分类[BFAD 备忘录通函编号7]pdf完整版