关于针对 COVID19 的灭活疫苗 SinovacCoronaVac 的背景文件 世卫组织关于使用 COVID19 灭活疫苗 CoronaVac 的临时建议的背景文件，由 Sinovac 开发，2021 年 5 月 24 日注。本背景文件旨在为最初的推荐过程提供信息。它不会定期更新。最新的等级和 ETR 表可在此处获取 httpswww.who.intpublicationsiitemWHO2019 nCoVvaccinesSAGErecommendationSinovacCoronaVacGRADEETR 1 关于针对 COVID19 的灭活疫苗 SinovacCoronaVac 的背景文件内容背景。 3 上下文。 3 SinovacCoronaVac COVID19 疫苗的特点。 3 组成。 3 稳定性。 4 保质期。 4 药品产品说明。 4 容器。 4 药代动力学。 4 临床前研究。 4 生殖和发育毒性。 4 免疫原性。 4 临床研究。 5 人体免疫原性研究。 8 功效。 12 安全。 18 特殊考虑。 23 后授权经验。 24 风险管理计划。 24 授权后安全监控。 24 疫苗效力。 25 巴西。 25 智利。 25 参考文献。 29 2 关于抗 COVID19 灭活疫苗 SinovacCoronaVac 的背景文件 背景 本背景文件由战略咨询专家组 (SAGE) COVID19 疫苗免疫工作组编写，目的是为 SAGE 在 2021 年 4 月 29 日的会议上的讨论提供信息，结果在发布世卫组织关于使用由科兴生物开发的灭活 COVID19 疫苗 CoronaVac 的临时建议。它基于已发布的数据、提交给世卫组织紧急使用列表的数据以及公司共享的直接信息。所包含信息的截止日期为 2021 年 4 月 29 日。建议、背景文件的附件可在 SAGE COVID19 网页 httpswww 上找到。...
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