中国生物技术集团 (CNBG) 开发的 COVID-19 灭活疫苗 BIBP 背景文件，国药控股，2021 年 5 月 7 日

中国生物技术集团 (CNBG) 开发的 COVID19 灭活疫苗 BIBP 的背景文件，国药控股中国生物技术集团 (CNBG) 开发的世卫组织关于使用 COVID19 灭活疫苗 BIBP 的临时建议的背景文件，国药控股 2021 年 5 月 7 日 1 背景中国生物技术集团 (CNBG) 开发的 COVID19 灭活疫苗 BIBP 的文件，国药集团内容背景。 3 上下文。 3 紧急使用清单。 3 COVID19 疫苗 BIBP 的特点。 4 组成。 4 稳定性。 4 保质期。 4 药品产品说明。 4 容器。 4 药代动力学。 4 临床前研究。 5 生殖和发育毒理学。 5 免疫原性和安全性。 5 临床研究。 6 人体免疫原性研究。 8冠状病毒01。 8冠状病毒02。 10冠状病毒05。 10 功效。 10 结果 COVID19 疫苗仅 BIBP。 12 在亚群中的功效。 13 额外的功效研究。 14 总结。 14 安全。 14冠状病毒01。 14冠状病毒02。 15 特殊考虑。 18 怀孕和哺乳。 18 儿科人群。 18 免疫抑制。 18 与疫苗相互作用相关的安全性。 18 新出现的令人担忧的病毒变种。 18 次加强剂量。 19 后执照经验。 19 风险管理计划。 19 许可后安全监测。 20 疫苗效力。 20 参考文献。 21 附录 1. 接受最后一剂 COVID19 疫苗 BIBP 并被纳入安全性、免疫原性和疗效分析的参与者人数。 . 22 附录 2。...
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