关于杨森 Ad26.COV2.S (COVID-19) 疫苗的背景文件：世界卫生组织临时建议使用 Ad26.COV2.S (COVID-19) 疫苗的背景文件

关于杨森 Ad26.COV2.S (COVID19) 疫苗的背景文件 世界卫生组织关于使用 Ad26.COV2.S (COVID19) 疫苗的临时建议的背景文件 2021 年 3 月 17 日 目录 背景 。 3 上下文。 3 Ad26.COV2.S（COVID19）疫苗的特点。 3 组成。 3给药方案。 4 稳定性和保质期。 4 药品产品说明。 4 容器。 4 临床前研究。 4 非临床免疫原性和疗效。 4 生物分布。 4 毒理学。 4 发育和生殖毒性。 5 临床研究。 5 人体免疫原性研究。 5 功效研究。 5 对 COVID19 的功效。 8 对重症 COVID19 的疗效（WHO 临床进展量表 6）。 8 对 COVID19 住院的疗效。 9 对 COVID19 相关死亡的疗效。 9 疫苗对症状严重程度的影响。 9 对既往 SARSCoV2 感染者的疗效（基于基线时的血清阳性）。 9 对无症状感染者的功效。 9 单次给药后起效。 9 针对新的关注变体的功效。 9 所有疫苗效力结果的总结。 10 安全。 12 特殊考虑。 14 参考文献。 16 个附件。 18 附件 1. 等级表 Janssen AD26.COV2.S COVID19 疫苗在成人中的疗效。 19 附件 2. 等级表 Janssen AD26.COV2.S COVID19 疫苗在成人中的安全性。 20 附件 3. 等级表 Janssen AD26.COV2.S COVID19 疫苗在老年人中的疗效。 21 附件 4。...
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