关于针对 COVID19 的 Bharat Biotech BBV152 COVAXIN 疫苗的背景文件 世卫组织关于使用针对 COVID19 的 Bharat Biotech BBV152 COVAXIN 疫苗的临时建议的背景文件 2021 年 11 月 3 日注。本背景文件旨在为最初的推荐过程提供信息。它不会定期更新。最新的等级和 ETR 表可在此处获取 httpswww.who.intpublicationsiitemWHO 2019nCoVvaccinesSAGErecommendationbbv152covaxinannexes 关于 Bharat Biotech BBV152 COVAXIN 针对 COVID19 疫苗的背景文件内容背景。 3 上下文。 3 BBV152（COVID19）疫苗的特点。 3 组成。 3给药方案。 4 稳定性和保质期。 4 药品产品说明。 4 容器。 4 药代动力学。 4 发育和生殖毒性。 4 临床前研究。 4 临床研究。 5 人体免疫原性研究。 5 针对关注变体的免疫原性研究。 6 功效研究。 7 案例定义。 8 CONSORT 图。 9 参与者特征。 11 对抗 COVID19 的功效。 11 对严重 COVID19 的疗效。 12 对既往 SARSCoV2 感染者的疗效（基于基线时的血清阳性）。 12 对无症状感染者的功效。 12 对关注的新变体的功效。 12 总结。 13 安全。 14 主动和主动不良事件的频率。 15 特殊考虑。 16 后执照研究。 19 参考文献。 20 附件 1 提交给世卫组织资格预审小组的第 3 阶段方案中的病例定义。 21 2 关于针对 COVID19 的 Bharat Biotech BBV152 COVAXIN 疫苗的背景文件 背景 本背景文件由战略咨询专家组 (SAGE) 的 COVID19 疫苗免疫工作组编写，为 SAGE 在 2021 年 10 月 5 日的会议上的讨论提供信息，这导致世卫组织发布了使用 Bharat Biotech BBV152 COVAXIN (COVID19) 疫苗的临时建议。...
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