(纳尔)卷。三号2 / 1992 年 4 月 - 6 月 [ BFAD 备忘录通知编号1992 年 4 月 22 日 6 日 ] 修改药品类别以符合特殊规定 BFAD 发现并注意到: 1. BFAD 备忘录通函第 12 条。 1991 充分涵盖了注册药品,其制造从一个注册制造商转移到另一个注册制造商,这些产品允许在 M.C. 5 号。 1990 年为 G 类; 2. 如果通过促进不超过五 (5) 家机构销售的药品注册申请,非法垄断得到充分纠正,则可以通过常规注册通道满足特殊通道允许的 C 类药品的需求; 3. 专线下的注册申请明显增加,即使在同一专线也造成积压;通过减少符合特殊通道的产品数量,可以提高药品注册方面的服务效率; 4. M.C. 5 号。 1990 年是一项促进注册申请行动的临时措施,而常规注册通道仍无法满足药品某些所需特性的注册需求,旨在最终逐步淘汰。 A.因此,在特殊通道下合格的产品中删除了G类药品,因此可能不符合MC 12 s条件CPR条件的制造商变更药品的注册申请。 1991 将在常规注册通道中处理。...
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