(纳尔)卷。 24号4 / 10 月 - 2013 年 12 月 [ FDA 通告编号。 2013-025, 2013 年 10 月 15 日 ] 药品产品注册证书 (CPRS) 的修订 为了有效提高药品监管和研究中心 (CDRR) 的效率,特别是在处理修订证书的请求时产品注册(CPR),中心将对以下事项进行变更处理: 所有权变更 企业名称变更 营业地址变更 进口商/分销商变更 对于涉及前述行政变更的申请,个人CPR不再进行修改。相反,CDRR 应颁发一份证书,列出修改后的产品。证书在各个 CPR 有效之前具有约束力。公司申请人被指示将认证或认证副本附在受变更影响的 CPR 上。对于有待续展申请的产品,更改将自动反映在 CDRR 将发布的 CPR 中。本备忘录通函自 2013 年 10 月 15 日起生效。供您参考,指导并严格遵守。 (SGD) KENNETH Y. HARTIGAN-GO, MD 代理总干事 资料来源:最高法院电子图书馆 本页由电子图书馆内容管理系统 (E-LibCMS) 动态生成...
药品产品注册证书 (CPRS) 的修订[FDA 通告编号。 2013-025]pdf预览版药品产品注册证书 (CPRS) 的修订[FDA 通告编号。 2013-025]pdf完整版