在 FDA 收到申请和支付费用的截止时间[FDA 通告编号。 2010-010]

报告地区:菲律宾

发布时间:2010年05月24日

（纳尔）卷。 2010 年 7 月 3 日 - 2010 年 9 月 [FDA 通告第 21 号] 2010-010, 2010 年 5 月 24 日 ] FDA 受理申请和费用支付的截止时间为了本局有效和高效地提供公共服务，申请产品注册证书、经营许可证、实验室分析、许可证, 认证和其他相关交易应从上午 7:00 开始受理/接受至下午 3:00只要。午餐时间将不实施中午休息政策以容纳客户。所有相关部门将根据以下时间表收到申请： A. 产品服务部门/PPAD-PAICS 周一 - 食品/食品补充剂周二 - 药物包括临床研究/协议（公司名称以 AK 开头）周三 - 药物包括临床研究/协议（公司名称以 LZ 开头）周四 - 化妆品/HHS/家用农药周五 - 化妆品周一 - 周五 - 邮寄/手提许可证 B. 监管部门 I 周一 - 周四 - 初始/更新/认证周五 - 更新/认证 C. 监管II 部门周一 - 食品周二周三 - 药物/医疗器械周四 - 化妆品/HHS D. 实验室服务部门周一 - 周五 - 出口清关/批签发证书* 政府交付和其他收集的样品周二 - 周四 - 批次通知 *批签发证书申请将在上午 11:00 之前收到只有E。...
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药品批准后变更的申请程序和要求[FDA Circular No. 2014-008]取消备忘录通函编号。 2010-009，暂停执行 MC NO. 2009-035 [RE：在区域办事处开放申请批准废弃和/或过期的 CPCS] 在区域 III 和 MC NO. 的修订/修改2009-035[LTFRB 备忘录通函 NO. 2010-030]暂停接受和处理在整个棉兰老岛租用车辆的公共便利证明的申请[LTFRB 备忘录通告第99-020]空明胶胶囊的销售和分销[FDA 通告编号。 2014-010]有效实施 FDA 通告编号的附加要求2013-014，除利福平之外的上市许可申请中需要生物等效性（BE）研究的产品清单以及局号公告中列出的 11 种产品。 2006-008[FDA 通告第 2015-012 号]重新注册人体细胞、组织以及基于细胞和组织的产品[FDA 通告 No. 2013-020]使用综合申请表提交和接收注册、许可和其他申请[FDA 通告编号。 2014-003]FDA 检查员的权限[FDA 通告编号。 2012-011]药品企业许可研讨会的修订费用[FDA 通告编号。 2010-003]向 FDA 中央办公室提交区域 IV-A (CALABARZON) 机构的授权申请[FDA 通告编号。 2014-002]