(纳尔)卷。 26号2/ 2015 年 4 月 - 2015 年 6 月 [FDA 通告第 2015-002 号,2015 年 2 月 20 日] 玩具和儿童护理用品电子通知 (TCCAS) 指南 通过:2015 年 2 月 20 日 提交日期:2015 年 5 月 8 日 I. 理由/背景食品和药物管理局认识到有必要使其标准、规则和条例与全球其他监管机构保持一致。复杂的法规和要求可能会成为贸易和创新技术的障碍。为了支持该国的经济发展,需要更简化的监管计划。应该允许行业满足消费者对更安全产品的快速变化的需求。通知鼓励创新和技术进步以及制造业、进出口行业的国家竞争力,为加速经济增长铺平道路。有鉴于此,FDA 通过通知计划概述了玩具和儿童护理用品 (TCCA) 的应用指南。这种简化的方法主要将责任放在确保公司产品的安全和质量上。但是,FDA 应加强上市后监督 (PMS),以确保公司持续遵守 FDA 安全和质量标准。第 9711 号共和国法第 10 条认为“制造、进口、出口、销售、许诺销售、分销、转让、非消费者使用、促销、广告或赞助任何健康产品,尽管要求注册,未根据本法在 FDA 注册”。...
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