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根据第 20 号行政令实施新的药品经销商许可法规和条例的指南。 2014-0034,2014 年 10 月 13 日[FDA 通告第 2014-026 号]
相关行业
:
国家行政登记
报告地区
:
菲律宾
发布时间
:
2014年11月21日
(纳尔)卷。 26号1/ 2015 年 1 月 - 2015 年 3 月 [ FDA 通告第 2014-026 号,2014 年 11 月 21 日 ] 关于根据第2014-0034,日期 2014 年 10 月 13 日 通过:2014 年 11 月 21 日 提交日期:2015 年 2 月 3 日 I. 基本原理 2014 年 10 月 13 日,发布了第 2014-0034 号行政命令,以 (a) 更新和简化药品企业许可的监管方法, (b) 让公众更快地获得药品; (c) 通过电子交易的普遍使用提高透明度。根据关于药品分销商作为进口商、出口商或批发商的许可的新规则和规定,美国食品药品监督管理局 (FDA) 特此规定了申请首次和更新颁发经营许可证 (LTO) 的要求)、变化以及与这些场所相关的其他指南。二、经营许可证 (LTO) 申请 文件要求 1) 申请表 必须提交由药剂师和所有者/授权代表签署的完整填写并经过公证的申请表。 2) 商业名称注册证明 必须提交有效的商业名称注册证明: (a) 对于单一独资企业 - 由贸易和工业部 (DTI) 签发的商业注册证书 (b) 对于公司、合伙企业和其他法人人 - 由证券交易委员会 (SEC) 签发的注册证书和公司章程 (c) 对于合作社 - 由合作社发展局和批准的章程签发的注册证书 (d) 对于政府拥有或控制的公司– 强调设立此类机构的规定的法律。...
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