W H O T e c h n i c a l R e p r t S er i e s 1016 WHO 生物标准化专家委员会第六十九次报告 本报告介绍了 WHO 专家委员会的建议，该委员会受委托协调活动，以通过疫苗和其他生物物质的生产和控制的国际建议，以及建立国际生物参考物质。在简要介绍之后，报告总结了提请委员会注意的一些一般性问题。报告的下一部分，与制造商和国家监管当局特别相关，概述了关于制定和通过新的和修订的世卫组织建议、指南和指导文件的讨论。在这些讨论之后，世卫组织建议确保重组戊型肝炎疫苗的质量、安全性和有效性；世卫组织针对人类大流行性流感病毒和具有大流行潜力的流感病毒安全开发和生产疫苗的指南；根据委员会的建议，通过了《世界卫生组织脊髓灰质炎疫苗安全生产和质量控制指南》。此外，世界卫生组织还通过了一份关于类似生物治疗产品（SBPs）评估的问答指导文件，委员会建议将其发布在世界卫生组织网站上。报告的后续部分提供了有关抗生素领域国际参考材料的现状、拟议开发和建立的信息；血液制品及相关物质；细胞和基因疗法；体外诊断；用于突发公共卫生事件的标准；以及疫苗和相关物质。然后提供了一系列附件，其中包括所有 WHO 建议、指南和其他关于医学中使用的生物物质的文件的更新清单（附件 1）。...
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