1998 年药品（临床试验）（修订）条例 目录 颁布配方 1 引用和开始 2 条例 2 的修订 3 条例 5 的修订 4 条例 7 的修订 5 条例 10 的修订 6 条例 11 的删除和替换，以及新条例11A 7 删除和替换第 13 条 8 删除和替换第 16 条 9 修订第 18 条 10 新条例 19A 11 修订第 20 条第 S 250 号药物法（第 176 章） 药物（临床试验）（修订） 新加坡在线法规发布于 1998 年 4 月 17 日的附属立法补充文件 PDF 创建日期 2022 年 2 月 26 日 1998 年条例 为行使《药品法》第 18 和 74 条赋予的权力，卫生部长特此制定以下条例引用和开始 1. 本条例可引述为《1998 年药物（临床试验）（修订）规例》，并于 8 月 1 日起实施998. 第 2 条的修订 2. 《药品（临床试验）条例》（Rg 3）第 2 条（在本条例中称为主要条例）的修订 (a) 删除了主任的定义； (b) 通过在证书持有人的定义之后插入以下定义，法定代表人对于将在临床试验中用作受试者的人，是指个人或司法或其他机构授权的人代表该人同意其参与临床试验的法律；首席研究员是指在证明书中指明负责进行和监督临床试验的人的医生或牙医（视属何情况而定）；申办者是指负责启动、管理或资助临床试验的机构或组织；和个人、公司， (c) 删除测试材料定义末尾的句号并替换为分号，并在其后立即插入以下定义窗口期是指根据科学证据确定的期限，在该期限内进行测试材料必须在临床试验中施用于受试者，才能对受试者产生预期的潜在直接益处。...
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