1 S 872021 于 2021 年 2 月 9 日下午 5 点首次在政府公报电子版上发布。第 S 87 号生物制剂和毒素法（第 24A 章） 2021 年生物制剂和毒素法（第一附表修正案）法令 为行使《生物制剂和毒素法》第 62 条赋予的权力，卫生部长做出以下规定命令引用和开始 1. 本命令是 2021 年生物制剂和毒素法（附表一修订）命令，于 2021 年 2 月 16 日生效。修订附表一第一部分 2. 生物制剂附表一第一部分对《药剂和毒素法》进行了修订 (a)，在病毒标题下第 2 项 (f) 段之后立即插入以下段落 (g) 心脏地带病毒 (h) 严重发热血小板减少症综合征病毒； (b) 删除第 8 项病毒标题下的 (a) 段，并代之以 (a) 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 1 型和 2 型，但具有以下至少 2 项的任何 HIV 慢病毒载体系统除外特征 (i) 转移载体中 3LTR 的 U3 区域缺失或改变，导致稳定的自失活 (SIN) 配置； S 872021 2 (ii) 用于包装功能的 HIV 基因被拆分为至少 2 个包装质粒（不包括 env 质粒）； (iii) vpr、vpu、vif 和 nef 基因缺失或改变为无功能； (iv) 载体 4 重组感受态慢病毒 (RCL)；并且系统要求通过删除标题病毒下第 10 项的 (d) 段来最低限度地复制到 (c)。...
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