1 S 5412011 于 2011 年 9 月 22 日下午 500 点首次在政府公报电子版上发布。第 S 541 号《生物制剂和毒素法》（第 24A 章） 2011 年《生物制剂和毒素法》（第一和第五附表修正案）法令 为行使《生物制剂和毒素法》第 62 条赋予的权力，卫生部长特此作出以下命令引用和开始 1. 本命令可被引用为 2011 年生物制剂和毒素法（附表第一和第五修正案）命令，并将于 2011 年 10 月 1 日生效。 附表第一修正案 2. 附表一对《生物制剂和毒素法》进行修订，删除第一部分第 8 项的 (a) 段，在病毒标题下，代之以以下段落 (a) 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 1 型和 2 型，但任何先进代 HIV 除外慢病毒载体，指 (i) 任何第三代或更高代 HIV 载体； (ii) 具有以下所有特征 (A) 的任何 HIV 载体总共包含至少 4 个质粒，其中包括所有类型的质粒（例如包装、结构、附件等）； (B) HIV 基因被拆分为至少 2 个包装质粒； (C) 编码 HIV 包膜的 env 基因被替换； (D) vif、vpr、vpu 和 nef 基因缺失或改变为无功能； S 5412011 2 (E) rev 和 tat 基因不存在、无功能或从单独的构建体中表达； (F) Gag 和 Pol 基因在至少 2 个质粒上分裂或 3LTR 缺失或两者都有。...
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