WHOT 技术报告系列 1025 WHO 药物制剂规格专家委员会第五十四次报告 1 0 2 5 WHOE 药物制剂规格专家委员会 WHOT 技术报告系列 药物制剂规格专家委员会致力于明确、独立和实用的药品质量保证标准和指南以及提供全球监管工具。标准由专家委员会通过全球协商和建立国际共识的过程制定。下列新指南被采纳并推荐使用《国际药典》专论和其他文本的制定、修订和省略程序；国际原子能机构和世界卫生组织关于放射性药物良好生产规范的指南；通过蒸馏以外的方式生产注射用水；良好的色谱实践；国家检验机构质量管理体系要求；制造商和检查员为预防抗菌素耐药性而考虑的制造环境方面的问题；医疗产品的良好储存和分销规范；设定医疗产品交货时的剩余保质期的注意事项；世界卫生组织联合国人口基金资格预审计划避孕工具男用乳胶避孕套、女用避孕套和宫内节育器指南；世界卫生组织联合国人口基金男用乳胶安全套技术规范；世界卫生组织联合国人口基金普通润滑油规格；世卫组织生物豁免清单提案放弃对世卫组织基本药物标准清单速释固体口服剂型的体内生物等效性要求；世卫组织关于为国家监管机构实施质量管理体系的指南。...
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