关于开发新的结核病治疗方法的创新临床试验设计的立场声明 2021 年 7 月 关于开发新的结核病治疗方法的创新临床试验设计的立场声明 ISBN 9789240030800(电子版) ISBN 9789240030817(印刷版)世界卫生组织 2021 年。保留部分权利。这项工作在 CC BYNCSA 3.0 IGO 许可下可用。关于开发新结核病治疗方法的创新临床试验设计的立场声明 结核病 (TB) 治疗方法正在迅速发展,越来越多的新化合物和重新利用的化合物正在接受评估,作为新治疗方案的一部分。新结核病药物的开发仍然复杂、耗时且成本高昂,而确立新结核病治疗方案疗效的途径充满了许多障碍和不确定性 (1)。然而,最近在为药物敏感型肺结核 (DSTB) 和耐药性 (DRTB) 肺结核确定新的较短治疗方案方面取得的成功,为未来十年在结核病治疗中实现更多进展提供了新希望 (2,3)。研究和创新是终结结核病战略的三大支柱之一 (4)。新工具、干预措施和策略的发现、开发和快速采用对于大幅降低结核病发病率和实现全球终结结核病目标至关重要。这包括用于治疗 DSTB 和 DRTB 的更短、更安全和更有效的方案,可用于所有患者群体,包括儿童、孕妇、艾滋病毒感染者、注射吸毒者和其他亚组 (4)。特别是,结核病治疗研究应优化有效创新的公平实施和扩大规模。...
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