（纳尔）卷。 22号1，2011 年 1 月 - 3 月 [ FDA 备忘录通告编号。 2010-020, 2010 年 10 月 18 日] 暂停所有含罗格列酮产品的生产、进口、分销和/或营销美国食品和药物管理局正在通知所有相关人员其暂停生产、进口、分销或营销的决定所有含罗格列酮的产品立即生效。 EMA 暂停了上述产品的营销，尽管美国 FDA 决定将其在市场上严格限制使用，但它只能由对其他药物没有反应的患者使用。 FDA 的决定是在对收集到的与含罗格列酮产品的风险收益比评估相关的信息进行评估后做出的。得出的结论是，心血管风险的增加超过了其对糖尿病管理的益处。此外，还可以使用其他与心血管风险增加无关的具有类似益处的药物。因此，所有相关的生产或分销该产品的机构都被禁止进一步制造、进口、分销、销售和/或出售该产品，直至本办公室另行通知。对含罗格列酮产品的注册申请的评估以及对已经评估的产品的批准（如果有的话）同样暂停。最后，建议所有有关人员立即向本办公室报告与使用上述产品有关的任何可能的不利影响的信息，并且制造商和/或进口商应设立必要的热线电话以处理有关此暂停的查询。这是为了立即遵守此处的通知。采用：2010 年 10 月 18 日（新加坡元。） NAZARITA T. TACANDONG, RPH, MPA 代理主任 IV 来源：最高法院电子图书馆 本页由电子图书馆内容管理系统 (E-LibCMS) 动态生成...
暂停所有含有罗格列酮的产品的生产、进口、分销和/或营销[FDA 备忘录通告编号2010-020]pdf预览版暂停所有含有罗格列酮的产品的生产、进口、分销和/或营销[FDA 备忘录通告编号2010-020]pdf完整版 
