对第 1 号行政命令的修正2012-0023,题为:“菲律宾国家处方系统 (PNFS) 实施指南的修订版”[DOH 行政命令第2012-0023-A]

相关行业:国家行政登记
报告地区:菲律宾
发布时间:2013年12月26日
(纳尔)卷。 25号1 / 2014 年 1 月 - 3 月 [ DOH 行政命令编号。 2012-0023-A,2013 年 12 月 26 日] 对行政命令的修订。 2012-0023,标题:“菲律宾国家处方集 (PNFS) 实施指南的修订版” 第 2012-0023 号行政命令或菲律宾国家处方集 (PNFS) 实施指南的修订需要一个健全的健康系统技术评估、经济评估和价格谈判。鉴于此,AO 2012-0023 特此修改如下。第五节一般准则 O. 应设立药品价格委员会 (MPB),以政府最具成本效益的价格为基础,与提议将药品纳入 PNF 的一方进行价格谈判。第六节。具体指南 B. 证据审查小组 3. 认证 DOH 通过负责 PNFS 的副部长或助理部长应授权学术机构根据以下标准进行药物证据审查:具有开展临床流行病学、药物经济学、健康研究的研究能力经济学、卫生技术评估、循证医学(EBM)等相关领域;与上述领域的已确定证据审查员/专家一起;可以遵守卫生部规定的标准和方法,包括进行审查的时间表;以及申报和管理利益冲突的意愿。 D. 处方集选择算法的具体指南 10. 豁免 b.豁免申请应附以下文件: 已完成的提案表,包括理由、疾病负担报告及其与卫生机构或社区常见疾病相关的排名; FDA产品注册证书或WHO认证; FDA批准的产品信息;所有引用的研究和发表的文章的软/电子副本;和其他相关文件(例如...
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