医药生物行业：鼓励儿童药物研发满足临床需求 CDE两项技术指导原则相继发布

相关行业:互联网及IT 药品及制药

发布时间:2022年11月11日

医药生物行业鼓励儿童药物研发满足临床需求CDE两项技术指导原则相继发布事件2022年11月8日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》。CDE表示与成人抗肿瘤药物的研发热度相比，儿童抗肿瘤药的研发明显不足。儿童肿瘤治疗领域存在更为迫切的临床需求；同时，相较于成人，儿童抗肿瘤药物研发的难度也更大。为了对儿童抗肿瘤新药的临床研发提供思路和技术建议，药品审评中心组织撰写了《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》，形成征求意见稿。...
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