世界卫生组织 血液安全质量体系 国家血液计划备忘录 输血是现代医疗保健的重要组成部分。为所有需要输血的患者提供充足的血液供应并确保临床使用的血液和血液制品的质量是国家血液计划的责任。所有产品都必须是安全的、临床有效的，并且具有适当和一致的质量。实现这一目标的策略是 n 组织良好、全国协调的输血服务 (BTS) n 从低风险人群的定期、自愿无偿献血者处采集的血液 n 对所有捐献的血液进行检测，包括输血传染性感染筛查、血型分型和相容性检测 n适当的临床用血。每个输血服务机构都应建立有效的质量体系，以确保这些策略的实施。质量体系应涵盖其活动的所有方面并确保可追溯性，从献血者的招募和选择到向患者输血和血液制品。它还应反映 BTS 的结构、需求和能力，以及它所服务的医院和患者的需求。质量体系的关键要素包括 n 组织管理 n 标准 n 文档 n 培训 n 评估。管理层的承诺和支持对于国家质量体系的开发、实施和监控至关重要，以确保持续的质量改进。所有员工都应了解质量的重要性以及质量体系失败的后果。建议 n 确保各级管理层的承诺和支持 n 确定国家血液政策中对质量的需求 n 制定国家质量政策和计划 n 确保充足的资源 n 指定一名国家质量经理全面负责实施各级 BTS 的质量体系 n 在每个血液中心和医院血库中建立一个质量部门，配备适当的人员配备和专业知识 n 为所有 BTS 工作人员和其他参与输血的卫生保健专业人员提供质量培训 n 评估质量体系持续检查表 先决条件 q 全国协调的 BTS q 管理承诺和支持 q 将质量纳入国家血液政策 q 国家质量政策和计划 q 国家质量经理 q 充足的资源 组织管理 q 明确定义的组织结构 q 每个血液中心的质量经理和医院血库 q Qualit y 每个血液中心和医院血库的科室 q 质量文化 q 所有员工的承诺和支持 q 识别过程和程序及其关键控制点 质量体系标准 q 监管或立法框架 q 适当的国家或国际标准 q 相关标准到 BTS 文件 q 适当、全面的文件，包括质量手册和标准操作程序 (SOP) q 完整、准确的记录 q 控制文件的系统 培训 q 培训政策和计划 q 对所有 BTS 员工进行质量和质量体系培训 q其他参与输血的卫生保健专业人员 q 培训评估及其影响 评估 q 验证 q 持续的数据收集和分析 q 血液警戒 q 定期审查所有活动 q 内部和外部审计 q 错误管理、纠正和预防措施 q 外部质量评估计划世界卫生组织 2002 年。...
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