P R O C E E D I N G S 世界卫生组织第十一届国际药品监管当局会议 (ICDRA) 本文件不向公众发布，世界卫生组织 (WHO) 保留所有权利。未经世卫组织事先书面许可，不得部分或全部审查、摘录、引用、复制或翻译本文件。未经世卫组织事先许可，不得将本文件的任何部分存储在检索系统中或以任何形式或通过任何电子、机械或其他方式传输。演讲者作者所表达的观点完全由这些演讲者作者负责。第十一届国际药品监管当局会议 (ICDRA) 第十一届国际药品监管当局会议 (ICDRA) 1619 年 2 月 2004 年 2 月 西班牙马德里 西班牙药品和保健品局 世界卫生组织第十一届国际药品监管当局会议 (ICDRA)国际药品监管机构会议 (ICDRA) 的目标 • 促进药品监管机构之间的合作 • 就感兴趣的问题达成共识 • 促进及时和充分的信息交流 • 讨论具有国际意义的问题 第十一届国际药品会议监管机构 (ICDRA) 目录 页 开幕式 Ana Pastor 博士，西班牙卫生部长 LEE Jongwook 博士，世界卫生组织总干事 郑晓宇博士，中华人民共和国国家食品药品监督管理局局长 计划第十一届 ICDRA 计划概述第十一届 IC DRA 计划 选定的演讲 监管机构在确定有效性方面面临的挑战 监管机构在提高伦理结果质量方面的作用 基因转移医药产品的监管方面 临床研究中知情同意的必要性 监管机构在确保安全监测方面面临的挑战 国家药物警戒计划中的成功因素 药物流行病学如何可以改进药物警戒实践 确保传统药物的安全和质量控制 尼日利亚的草药监管 加拿大天然保健产品的安全监测系统 消费者关于安全使用草药的患者信息 第十一届国际药品监管当局会议 (ICDRA) 建议 第十届进展报告ICDRA 药品获取的监管方面 加强药品监管框架 药物警戒实践 不断变化的监管环境中的药典管道 监管机构、良好的临床实践和道德 公共卫生 vs....
第十一届国际药品监管机构会议 (ICDRA) 论文集pdf预览版第十一届国际药品监管机构会议 (ICDRA) 论文集pdf完整版 
