2004 年第 2 期社论 最近关于在 18 岁以下儿童中使用选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRI) 的监管和安全措施再次证明了上市后药物警戒的重要性和必要性。对于可能用于标签外使用的药物尤其如此。只有 72 个国家作为正式成员参加了世卫组织国际药物监测规划,显然在提高会员国对药物安全的认识方面还有很多工作要做。世卫组织总部正在与全球公共卫生专家一起完成公共卫生文件的定稿。一旦发布,希望该文件将展示通过公共卫生计划将药物警戒引入目前没有药物监测设施的国家的方式。上一期时事通讯发表了两个工作组在 2003 年 12 月在新德里举行的第二十六届国家中心年会上的报告。在本期中,我们为您带来其他两个工作组关于改进的建议。成员国的药物不良反应报告。药物警戒 目录 监管事项 药品安全 特征 目录 监管事项 苯溴马隆、苯并碘酮 安全审查后的措施。 1 麻黄产品 被视为医药产品。 1 NEVIRAPINE 在产品标签中添加了新的肝毒性信息。 1 奥氮平、利培酮 用于老年痴呆症患者的新安全信息。 1 帕罗西汀 成人使用的处方建议。 2 RITONAVIR FLUTICASONE 应避免同时使用。 2 特比萘芬标签包括肝脏疾病的可能性。...
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