2018 年抗菌药物临床开发更新 关键信息 截至 2018 年 7 月 1 日，共有 48 种抗生素（包括组合）和 10 种针对 WHO 重点病原体、结核分枝杆菌和艰难梭菌的生物制剂正在研发中。最大的差距和需求是创新的抗菌药物来治疗优先病原体，特别是关键的革兰氏阴性菌。正在研发的抗菌药物是以下38个新的治疗实体（30个抗生素和8个生物制剂）和4个针对重点病原体的组合。 10 种针对结核分枝杆菌的药物。 6 种针对艰难梭菌的药物（4 种抗生素和 2 种生物制品）。在针对重点病原体的 30 种抗生素中，15 种是口服制剂；预计 11 种对至少一种关键的革兰氏阴性优先病原体具有一定的活性； 5 项满足创新的四项标准中的至少一项，1 项针对革兰氏阴性菌的药剂。 2017 年 5 月 2 日至 2018 年 7 月 1 日期间，3 种含有新化学实体的抗生素和组合获得了市场授权。世界卫生组织 2018 年临床开发抗菌药物更新是基于 12 日召开的第二次咨询小组会议的结果2018 年 7 月。更新遵循 WHO 2017 年出版物《临床开发中的抗菌剂》中描述的方法，分析了包括结核病在内的抗菌临床开发管道。更新期为 2017 年 5 月 2 日至 2018 年 7 月 1 日，包括有针对性地搜索在中国开发的产品。本报告的资金由奥地利和德国政府提供。...
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