SARSCoV2 感染诊断中的抗原检测 临时指南 2021 年 10 月 6 日 • 世卫组织建议，满足最低性能要求的 AgRDT 可用于疫情调查期间的主要病例检测、接触者追踪和监测社区疾病发病趋势。 • 样本采集是影响包括AgRDTs 在内的任何呼吸液诊断测试性能的最关键因素之一，并且应该进行监测和评估测试的上市后监测。背景 SARSCoV2 的诊断测试是 COVID19 整体预防和控制策略的关键组成部分。各国应制定具有明确目标的国家检测战略，可根据流行病学情况、可用资源和工具以及国家具体情况的变化进行调整。至关重要的是，所有 SARS CoV2 检测都与公共卫生行动相关联，以确保适当的临床护理和支持，并进行接触者追踪以打破传播链。自 SARSCoV2 大流行初期以来，实验室一直在使用核酸扩增测试 (NAAT)，例如实时逆转录聚合酶链反应 (rRTPCR) 测定来检测导致 COVID19 的病毒 SARSCoV2。自 2020 年年中以来，用于检测 SARSCoV2 感染特异性抗原的更便宜、更快速的诊断测试已上市，其中一些已获得世卫组织紧急使用清单。抗原检测诊断测试旨在直接识别通过在呼吸道分泌物（或口腔液唾液）中复制病毒产生的 SARSCoV2 蛋白，并已开发为基于实验室的测试和快速诊断测试 (RDT)，旨在供患者附近使用。诊断发展前景是动态的，市场上有超过 200 种 SARSCoV2 抗原检测测试，其中 85% 可以在护理点交付，另外 15% 用于实验室环境中的高通量机器 (1)。...
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