该法规的时间版本从 2020 年 6 月 23 日至 2021 年 5 月 25 日生效 167 斯洛伐克共和国政府 2020 年 6 月 17 日的法规，规定了有源植入式医疗器械的技术要求和合格评定程序的详细信息 斯洛伐克共和国政府根据§ 2 段。 1 个字母h) 法号。 19/2002 Coll.，其中规定了发布斯洛伐克共和国政府近似法规的条件，命令： § 1 指定产品 根据 § 4 par. 指定产品组。第 1 号法令56/2018 科尔。有源植入式医疗器械1)（以下简称“器械”）对产品的符合性评估、指定产品在市场上的上市以及某些法律的修改（以下简称“法案”） ”）。 § 2 本政府法令不适用于 a) 医药产品，2) b) 人体血液，3) 输血医药产品，4) 人体血浆、血细胞和将它们作为一个组成部分的设备 5) 6) c) 移植物、人体组织或细胞，在含有人体组织或细胞或从人体组织或细胞获得的产品上 7) 器械除外，(d) 移植器官、组织或动物来源的细胞，除非动物来源的无生命组织或由动物来源的无生命组织制成的产品用于制造该装置； ....
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