药品（许可、标准规定和费用）（修订）法规 2006 年颁布配方 1 引证和开始 2 删除和替换第五附表 No. S 648 药品法（第 176 章） 药品（许可、标准规定和费用）（修正案) 2006 年法规 为行使《药品法》第 74 条赋予的权力，卫生部长特此制定以下法规引用和开始 1. 这些法规可被引用为药品（许可、标准规定和费用）（修正案) 2006 年条例，并将于 2006 年 12 月 1 日开始实施。删除和替换附表 2。药品（许可、标准规定和费用）规例 (Rg 6) 的附表 5 被删除，以下附表代替附表 5条例 5(1) 新加坡法规在线发布于 2006 年 11 月 30 日的附属立法增补 PDF 创建日期 2022 年 2 月 25 日 FE ES 许可证和证书第 I 部分西药 1. 产品许可证 (1) 申请许可证，涉及 (a) 初步筛选 (b) 评估 250 2,000 免费 100 250 1,000 含有新化学物质或 ( i) 生物实体、新组合、新剂型或新给药途径 单一规格产品或一系列不同规格产品中的第一个产品 (ii) 包含新化学或生物实体、新组合、新剂型或新给药途径 不同规格系列产品中的后续产品 1,000 (iii) 仿制药产品 单一规格产品或不同规格系列产品中的首个产品 500 (iv) 仿制药产品 系列产品中的后续产品不同的优势 300 (2) 许可证 (a) 第一年 (b) 以后的每一年 (3) 申请修改许可证 (a) 更改产品规格相关ng 适应症、剂量建议或患者组，关于 (i) 初始筛选 (ii) 对单一规格产品或不同规格系列产品中的第一个产品的评估 (iii) 对后续产品的评估一系列不同强度的产品 200 (b) 对产品规格进行任何其他更改 100 新加坡法规在线 2006 年 11 月 30 日在附属立法补充中发布 PDF 创建日期 2022 年 2 月 25 日 2....
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