药品（许可、标准规定和费用）规例章。 176, RG 6

药品（许可、标准规定和费用）规定 目录 1 引文 2 定义 3 许可标准规定 4 许可授予 5 费用 5A 评估成本 5B（已删除） 6 违规 第一附表 产品许可标准规定 第二附表进口许可证第三附表 批发商许可证的标准规定 第四附表 制造商许可证的标准规定 第五附表 费用 第六附表 已废除的立法历史 新加坡在线法规 当前版本截至 2022 年 2 月 21 日 PDF 创建日期为 2022 年 2 月 21 日 药物（许可、标准规定和费用） ) 药品法规（第 176 章，第 74 节）Rg 6 GN第 S 1741987 号修订版 2000（2000 年 1 月 31 日） 1. 本条例可引称为《药品（许可、标准条文 1987 年 6 月 30 日引文和费用）条例》。定义 2. 在本条例中，当局网站是指当局互联网网站 httpwww.hsa.gov.sg；中成药与药物（传统药物、顺势疗法药物及其他物质）（豁免）令 (O 6) 中的涵义相同；主管药品监管机构是指参与世界卫生组织国际贸易药品质量认证计划并在世界卫生组织网站上列为此类的国家监管机构；发牌当局指管理局行政长官；与药品相关的重大变化是指与以下 (a) (b) (c) (d) 药品适应症中的任何一项相关的药品产品规格的任何更改；药品的剂量建议；药品的患者组；药品的临床试验信息； Singapore Statutes Online Current version as at 21 Feb 2022 PDF created date on 21 Feb 2022 (a) (b) (c) (d) (a) (b) 精神药物与药品（精神药物出口许可证）中的含义相同物质）条例（Rg 9）；参考药品监管机构是指由管理局在其网站上指定的国家监管机构，管理局参考其监管决定。...
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