西沙必利(PREPULSID)从市场上被禁止和撤回[BFAD 行政命令第97, S. 2000]

相关行业:国家行政登记
报告地区:菲律宾
发布时间:2000年08月09日
(纳尔)卷。 11 NO.3 / 七月 - 九月。 2000 [ BFAD 行政令第 NO. 97, S. 2000, August 09, 2000 ] 禁止和退出市场上的西沙必利 (PREPULSID) 以 Prepulsid 名义销售的西沙必利是一种用于治疗与运动相关的胃肠道疾病的药物。鉴于在美国、英国和其他国家与使用西沙必利及其自愿退出有关的药物不良事件(包括死亡)的记录报告,卫生部国家药物委员会建议西沙必利在退出菲律宾市场。因此,为保护消费者利益,特此命令: 1. 西沙必利不再可注册。 2、所有西沙必利(Prepulsid)产品的注册被召回和注销。 3. 进口商/分销商立即从药店、医院等处撤出所有现有库存。本命令立即生效。采用:2000 年 8 月 9 日(新加坡元)ALBERTO G. ROMUALDEZ, JR。 M.D. 卫生部长 来源:最高法院电子图书馆 本页由电子图书馆内容管理系统 (E-LibCMS) 动态生成...
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