(纳尔)卷。 16号2005 年 7 月 3 日 - 2005 年 9 月 [ BFAD BUREAU 通知编号13, S. 2005, June 22, 2004 ] 提交网站信息文件 (SIF) 在化妆品指令实施的到来和促进化妆品制造商遵守现行良好生产规范 (cGMP) 和其他方面的评估和检查相关法规,特此指示您在 2005 年 9 月 30 日或之前提交您当前的站点信息文件 (SIF)。SIF 的目的是指导监管检查员评估制造商对良好生产规范的遵守情况并确保化妆品安全。在符合 GMP 的基础上对化妆品生产设施进行检查和许可是化妆品控制的关键要素。现场信息文件 (SIF) 是由制造商准备的文件,其中包含有关在现场进行的化妆品制造操作的生产和/或控制以及在相邻和附近建筑物的任何紧密集成操作的具体和事实信息。如果仅在站点上进行部分整容操作,则站点主文件只需要描述这些操作,例如分析,包装。站点信息文件应简明扼要,不得超过 25 页 A4 纸(不包括附件)。 (见附件格式)* 先前提交的 SIF 发生变化的化妆品制造商必须准备必要的修改,并在上述日期或之前将其提交给法规 II 部。供您参考和指导。采用:2004 年 6 月 22 日(新加坡元)...
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