2006 年 12 月 20 日欧洲议会和理事会第 1902、2006 号条例 (EC) 修订了关于儿科药品的第 1901、2006 号条例（与 EEA 相关的文本）

报告地区:英国

发布时间:2006年12月20日

英国欧洲议会和理事会 2006 年 12 月 20 日第 19022006 号条例 (EC) 修订了关于儿科药品的第 19012006 号条例（与 EEA 相关的文本）欧洲议会和欧盟理事会，考虑到条约建立欧洲共同体，特别是其第 95 条，考虑到委员会的建议，考虑到欧洲经济和社会委员会的意见，在与地区委员会协商后，按照第 95 条规定的程序行事条约第 251 条(1)，鉴于 (1) 应根据 1999 年 6 月 28 日理事会第 1999468EC 号决定采取实施条例 (EC) No 19012006(2) 所必需的措施，该决定规定了行使授予委员会的执行权力(3)。 (2) 特别是，委员会应有权进一步确定准许推迟启动或完成儿科调查计划中的部分或全部措施的理由，并规定最大数量以及条件和方法收取违反第 19012006 号条例 (EC) 规定或根据该条例采取的实施措施的经济处罚。由于这些措施属于一般范围，旨在通过添加新的非必要元素来补充法规 (EC) No 19012006，因此应根据第 1999468EC 号决定第 5a 条规定的监管程序采取这些措施。 (3) 有必要相应地修改第 19012006 号条例 (EC)，已通过本条例第 1 条英国。条例 (EC) No 19012006 兹将第 20 条第 2 款中的 1) 修改为以下 2。...
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