1999年，原卫生部科教司制订《脐带血造血干细胞库管理办法（试行）》，将脐带血造血干细胞库（以下简称脐带血库）定义为特殊血站，对其实行设置规划管理，由国务院卫生行政部门批准设置。脐带血库专家委员会预测我国建立810万份存储量的公共库就能基本满足临床需求，认为脐带血库规模不宜盲目扩大。20032004年，国务院清理行政许可事项，原卫生部专门就脐带血库有关情况报国务院法制办。鉴于脐带血储存技术要求高，产品质量直接涉及患者的生命健康权益，国务院法制办同意保留行政许可，并建议纳入《献血法》规定的血站管理范畴。...
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