2002 年世卫组织规划第 1 号 社论 2001 年 11 月,参加国际药物监测的国家中心第 24 届年会在新西兰但尼丁召开。这是一次最成功的活动,议程包括疯牛病、监管如何影响医疗实践、福利风险评估和药物警戒和公共卫生等主题。在本期中,您将找到该报告的部分摘录,该报告现在可应世卫组织的要求提供。其中包括会议期间讨论的一些当前感兴趣的药物,我们认为需要更广泛地宣传这些药物。另一篇是关于有争议的镇痛药安乃近钠的讨论文章。我们正在发表个人意见,说明为什么它仍在巴西市场上销售,这篇文章为继续对旧仿制药进行上市后研究提供了令人信服的论据。草药继续处于监测安全性的最前沿。世卫组织正在制定草药安全监测指南,未来将向所有相关方提供培训课程。世卫组织作为观察员参加了 2 月在布鲁塞尔举行的 ICH 会议,药物警戒主题再次提上议程。将制定关于定期安全更新报告 (PSUR) 以及病例管理和定义的新 ICH 指南。这些指导方针应该对所有国家都有价值。目录 监管事项 药品安全 当前关注的药物 专题 目录 监管事项 ARISTOLOCHIA 取消更多产品(澳大利亚、加拿大)。 1 卡培他滨与抗凝剂的相互作用(美国)。 1 DROPERIDOL 加强了关于心律失常的警告部分(美国)。 1 丙酸氟替卡松新处方建议(英国)。 1 INFLIXIMAB 临床警报恶化充血性心力衰竭(加拿大、欧洲、美国)。...
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