世界卫生组织药品通讯 - N°5, 2003

报告地区:加拿大
发布时间:2003年10月01日
2003 年第 5 号建议需要世卫组织战略 社论 我们很高兴地报告,新成立的药品安全咨询委员会第一次会议于 10 月召开。这次会议非常富有成效,并提出了本期发布的一些建议。该合并委员会发表声明,到 2005 年向 300 万人提供药物警戒抗逆转录病毒药物。专题文章强调了制定针对草药问题的安全策略的紧迫性,因为这些问题在很大程度上仍未得到解决。世卫组织的代表作为观察员参加了 11 月在大阪举行的国际协调会议(ICH)专家工作组会议。描述上市前和上市后监测之间联系的药物警戒计划文件现在将分发给成员国征求意见。参加国际药物监测计划的国家中心第 26 届年会将于 12 月在印度举行。会议将重点讨论 ADR 报告以及如何改进它。本次会议的详细报告将出现在以后的一期中。目录 监管事项 药物安全 感兴趣的药物 特征 杂项 目录 监管事项 阿司咪唑 因室性心律失常而撤回。 1 BICALUTAMIDE 由于加速死亡而撤回。 1 DACLIZUMAB 关于超敏反应的警告,心脏移植研究中死亡率增加。 1 达那唑 仅限于子宫内膜异位症的二线治疗。 1 LEVACETYLMETHADOL 产品因心脏不良事件而被撤回;采用更安全的替代品。 2 MOROCTOCOG ALFA 报告在预防患者中缺乏效果。 2 奈法唑酮因肝脏不良事件停止销售。...
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