世界卫生组织药品通讯 - N°3, 2007

报告地区:加拿大
发布时间:2007年06月01日
2007年新闻第3期 本期三篇文章备受媒体关注,奈非那韦、尼美舒利、罗格列酮。由于担心某些批次的产品被遗传毒性物质污染,罗氏公司在全球范围内撤消了奈非那韦。世卫组织发布了一般信息声明和信息交换系统警报,以引起全球监管机构的注意。另一方面,尼美舒利是一个重新审视的老问题。 2007 年 5 月,爱尔兰药品委员会在收到 6 份尼美舒利相关肝衰竭的新报告后撤回了该药物在该国的销售。可以回想一下,2003 年 EMEA 对尼美舒利采取了积极的意见,认为该药物具有有利的风险效益特征。该决定是基于对当时所有可用证据的审查。鉴于目前的信息,显然现在需要进行更严格的重新评估。同样有趣的是,爱尔兰的报告是从肝移植诊所收到的。这是(可以说)第一次收到来自该医疗保健部门的不良反应报告。一项荟萃分析表明罗格列酮有显着心肌梗死风险,引起了评论。批评者普遍讨论元分析的可靠性,特别是当前分析中缺乏主要或时间事件数据。在辩论继续的同时,罗格列酮将不得不受到密切监视。目录 法规事项 药品安全 专题 世界卫生组织 2007 保留所有权利。世界卫生组织的出版物可从 WHO Press, World Health Organization, 20 Avenue Appia, 1211 Geneva 27, Switzerland 获得(电话 41 22 791 3264;传真 41 22 791 4857;电子邮件 bookorders@who。...
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