第六十七届世界卫生大会 议程项目 15.6 WHA67.20 2014 年 5 月 24 日 加强医疗产品监管体系 第六十七届世界卫生大会， 审议了关于加强监管体系的报告； 1 欢迎总干事的努力，并认识到世卫组织在支持各国加强其人用医疗产品监管体系 2 和促进公平获得优质、安全、有效和负担得起的医疗产品方面发挥的关键作用；忆及世界卫生组织《组织法》，其中申明享有可达到的最高健康标准是每个人的基本权利之一，不分种族、宗教、政治信仰、经济或社会状况；还回顾联合国大会关于全球卫生和外交政策的第 6781 号决议，其中除其他外，承认国家卫生系统普遍覆盖的重要性，特别是通过初级卫生保健和社会保护机制，在提供卫生服务方面所有人，特别是对于最贫困的人群；进一步回顾 WHA45.17、WHA47.17、WHA52.19、WHA54.11、WHA59.24、WHA63.12 和 WHA65.19 号决议，所有这些决议都包括需要促进质量、安全性、有效性和可负担性的各个方面药品，包括血液制品；重申关于伪劣假冒伪劣医疗产品的 WHA65.19 号决议，该决议建立了一个新的会员国国际合作机制，从公共卫生的角度，不包括贸易和知识产权方面的考虑，以预防和控制伪劣伪劣伪劣医疗产品，并促进获得负担得起、安全和优质医疗产品；认识到有效的监管系统是加强卫生系统的重要组成部分，有助于改善公共卫生结果，监管机构是卫生人力的重要组成部分，低效的监管系统本身可能成为获得安全、有效和优质服务的障碍医疗产品；还认识到有效的监管系统对于实施全民健康覆盖、应对传染病和非传染性疾病的双重负担是必要的，以及 1 文件 A6732。...
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