结核病新药政策实施包 介绍 总结 在过去的 10 年中，用于治疗结核病 (TB) 的药物开发前景发生了巨大变化。新开发和再利用的药物正在临床试验中进行调查，新药已通过加速或有条件的程序获得严格的监管机构的批准。有希望的新方案正在测试用于治疗药物敏感性和耐药性结核病，并且随着新的结核病药物进入市场，方案开发可能会加速。当新药或药物治疗方案已证明有循证益处时，迅速、公平地惠及有需要的人群是世卫组织的优先事项。在以到 2035 年结束全球结核病流行为目标的新终结结核病战略中，世卫组织提倡快速采用新药和相关研究，以优化实施和影响。为应对在规划条件下准备和促进安全有效地使用新药或新方案的挑战，世卫组织制定了政策实施包（PIP）。 PIP 的目标是支持各国在世卫组织政策指导的基础上为引进新的结核病药物和/或治疗方案做准备 1 ，以便更好地为有需要的患者和社区服务。 PIP 为引入新的结核病药物和/或治疗方案提供了路线图的关键要素，旨在补充关于使用新药治疗结核病或耐多药结核病的现有和新政策指导。此一揽子计划包含六个要素 1. 国家准备和规划的最低要求。 2. 引进新的结核病药物和/或方案的国家实施计划。 3....
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