与埃博拉病毒病治疗试验的研究设计相关的伦理问题 世卫组织伦理工作组 2021 年 10 月会议 讨论摘要 世界卫生组织 2014 年 WHOHISKERGHE14.2 正在考虑对埃博拉病毒病 (EVD) 的潜在治疗药物进行临床试验，以应对西非的埃博拉疫情。因此，伦理工作组于 2021 年 10 月召开会议，以制定与此类试验相关的伦理问题。在 2014 年 8 月 11 日的伦理委员会会议和 2014 年 9 月 3 日的伦理工作组会议期间，讨论了在当前埃博拉疫情中可能使用未注册的预防和治疗药物的伦理问题。前两次伦理会议的讨论为本报告提供了依据。在 8 月 11 日的小组讨论中达成共识，前提是满足某些条件 1，(1) 使用有希望的（未注册的）实验性药物来对抗 EVD 是可以接受的，(2) 应该对此类药物的使用进行科学研究，以及(3) 需要进一步分析与此类药物使用研究的试验设计特别相关的伦理问题。最近于 10 月 20 日至 21 日在日内瓦世卫组织举行的伦理工作组会议汇集了世卫组织伦理工作组的成员、统计学家、方法学家、药物监管机构、研究人员、伦理委员会成员和来自西非受影响社区的代表，以及来自负责为受影响者提供护理的其他组织。会议的目的是了解可能的临床试验设计，并确定研究人员、伦理委员会成员、决策者和其他利益相关者在制定可以在西非有效实施的伦理可接受和科学合理的研究时需要考虑的问题用于评估潜在的 EVD 治疗药物。...
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